注射器可用于很多應(yīng)用，有多種形狀和尺寸。常見的注射器和針筒的測(cè)試有：穿刺力、滑移力、分離力、推力和扭力等，天氏庫(kù)力可根據(jù)不同的測(cè)試為您提供合適的試驗(yàn)工裝夾具。
分離力和滑移力測(cè)試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)有：
1、DIN EN ISO 7886 -1
2、DIN EN ISO 11499
3、ISO 11040-4
圖1：注射器、針筒的滑移力測(cè)試夾具
圖1中的測(cè)試夾具用于測(cè)定注射器、針筒的穿刺力和滑移力，以及測(cè)試近似計(jì)量值。滑移力是根據(jù)DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499，和 ISO 11040-4測(cè)定的。穿刺力和滑移力是選擇最合適的針筒的重要參數(shù)。穿刺力和滑移力不能太高也不能太低以確保藥物劑量是準(zhǔn)確的。這些力受藥劑粘度和套管尺寸影響。
天氏庫(kù)力的萬能測(cè)試機(jī)配備了能調(diào)整距離的試樣夾具，可匹配所有常見的注射器幾何尺寸。試樣直徑調(diào)整無需其他工具，可通過手輪無級(jí)調(diào)整。可選的試樣夾具無需指套即可匹配試樣。全智能雙閉環(huán)測(cè)試軟件使您能簡(jiǎn)便地測(cè)試最大試驗(yàn)力和平均滑移力。集成一個(gè)重量模塊使您能測(cè)定單劑量的劑量精度，如胰島素的計(jì)量。一個(gè)照相機(jī)記錄針筒注入過程中的滑移力，工業(yè)級(jí)連續(xù)攝像的CCD加上可選的智能測(cè)試軟件同步記錄測(cè)試數(shù)據(jù)和視頻信號(hào)。配合非接觸式引伸計(jì)，使連續(xù)測(cè)量塞子的厚度成為可能（具體可參考圖2）。
圖2：非接觸測(cè)量厚度裝置
穿刺力測(cè)試設(shè)備的優(yōu)勢(shì)/特點(diǎn)：
1、測(cè)試設(shè)備包含下面一個(gè)試樣夾和上面的一個(gè)套模
2、包含一個(gè)玻璃容器可收集溢出的液體
3、兩個(gè)不同半徑的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)向夾面保證絕佳的導(dǎo)向
4、帶凹陷的套模確保（注射器）活塞對(duì)中
5、定制安裝系統(tǒng)能簡(jiǎn)便安裝
6、工裝有開口，可監(jiān)控滑移路徑
7、通過一個(gè)快速松開緊固件可在不改變?cè)嚇又睆降那疤嵯聤A持和松開試樣
8、多種針筒固定器可配合標(biāo)準(zhǔn)容量1.5ml 和3.0ml使用
9、軟件可針對(duì)所選中的容量注射器而連接一個(gè)對(duì)應(yīng)刻度。這意味著工裝也能用于劑量精度測(cè)試，具體可參考標(biāo)準(zhǔn)：DIN EN ISO 11608-3
10、測(cè)試玻璃注射器時(shí)推薦加裝透明亞克力安全門
11、工裝能用于牙科局部麻醉的注射器測(cè)試，符合DIN EN ISO 11499標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)DIN EN ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試活塞推力
測(cè)試無菌一次性注射器的活塞驅(qū)動(dòng)力的工夾具，符合DIN EN ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)，注射器的研發(fā)是為了測(cè)定DIN EN ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)的無菌一次性注射器的推力。測(cè)試模擬抽取和注射液體的過程，測(cè)試夾具包含上下兩個(gè)夾具，能固定注射器及一個(gè)含連接管的可調(diào)高度的儲(chǔ)液罐，能輕松拆除并清潔。（測(cè)試夾具如圖3）
圖3：活塞推力測(cè)試夾具
多個(gè)注射器系統(tǒng)的同步滑移力測(cè)試
夾具包含一臺(tái)有6-8個(gè)測(cè)試軸的雙柱臺(tái)式拉力試驗(yàn)機(jī)，能配備相應(yīng)數(shù)量的傳感器。適用于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)過程監(jiān)控，可用于測(cè)試注射器針筒與活塞間的摩擦力變化，或與密封環(huán)之間的摩擦力。注射器固定工裝能容納多種尺寸的注射器，及兩個(gè)收集注射液體的儲(chǔ)液罐，能測(cè)試針筒上的摩擦力。使用單獨(dú)的高度調(diào)節(jié)裝置能同步測(cè)試過程。（如下圖4）
圖4：多軸試驗(yàn)夾具
雙柱臺(tái)式拉力試驗(yàn)機(jī)
ISO 594-1和ISO 594-2標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接頭系統(tǒng)/魯爾鎖連接器測(cè)試
魯爾接口錐是一個(gè)用于醫(yī)療行業(yè)管道系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)連接器系統(tǒng)。用于插管、注射器、導(dǎo)尿管、三方龍頭和注入管等元器件。密封性是由一個(gè)叫做魯爾錐的錐形接頭提供的，此外，魯爾鎖連接器有一個(gè)螺紋套筒可可緊緊連接兩段管材不發(fā)生液體泄露。為了對(duì)這些部件進(jìn)行質(zhì)量控制，可使用配備疊加扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的材料試驗(yàn)機(jī)。
圖5：魯爾接頭系統(tǒng)測(cè)試夾具
ISO 594-1和ISO 594-2 是用于測(cè)試魯爾接頭系統(tǒng)/魯爾鎖連接器。可用配備天氏庫(kù)力的扭轉(zhuǎn)材料試驗(yàn)機(jī)的疊加扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的靜態(tài)軸向載荷簡(jiǎn)便測(cè)定扭矩。
ISO 11040-4（預(yù)灌封注射器-第4部分可注射且無菌的裝配注射器的玻璃針筒）規(guī)定了下列測(cè)試：
C1:突耳抗斷裂力
C2:圓錐抗斷裂力
E:滑移力測(cè)試方法用于評(píng)估注射器的潤(rùn)滑度
F:針頭穿刺測(cè)試
G1:針頭抽回力測(cè)試
G2: 封閉系統(tǒng)的液體滲漏測(cè)試
G3: 魯爾鎖接頭組件的分離力
G4:魯爾鎖接頭組件的旋開扭矩
G5:魯爾鎖剛性護(hù)帽的擰緊扭矩
G6:護(hù)帽或針頭保護(hù)套的抽出力
蘇州天氏庫(kù)力可為客戶提供一套完整且符合ISO 11040-4測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的材料試驗(yàn)機(jī)。可互換的測(cè)試工裝非常適合測(cè)試各種注射器類型并確保預(yù)灌封注射器測(cè)試是符合標(biāo)準(zhǔn)的。
來源：天氏庫(kù)力 發(fā)布日期
2019-11-22 瀏覽：